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佳能医疗体系开端推动“新冠病毒快速检测体系”的研发与使用研讨

发布时间:2021-10-18 16:49:22
责任编辑:牛宝体育app
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  近来,佳能医疗体系株式会社(以下简称“佳能医疗”)与长崎大学联合研发新式冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测体系(以下简称“检测体系”),并现已开端着手进行该检测体系的落地使用研讨。在日本国立研发安排“日本医疗研讨开发组织”()所主导的“新式冠状病毒肺炎(COVID-19)确诊办法相关研讨”中,两者协作一起参加了“快速确诊检测验剂盒的根底研发项目”,并打开相关研讨工作。

  佳能医疗联合长崎大学流行症一起研讨中心热带医学研讨所的安田二郎教授等,展开了运用核酸扩增技能(即“荧光LAMP技能”)(*1)的检测体系研发,包含检测的灵敏度、特异性和检测功率等根底验证,以及与患者协作的临床验证。验证的成果是,单次测验时刻25分钟内,样本中如有15个或更多病毒基因复制的阳性样本,即可在10分钟左右被检测出来。别的,检测成果中未呈现SARS的病原体“SARS-CoV”病毒,也证明了该检测体系具有高度特异性。

  现在,新式冠状病毒肺炎引起的疫情现已成为全球性要挟,作为一项严重公共卫生问题需求采纳应急办法。但在日本,快速检测技能还没有投入临床运用。现在的实时PCR技能的核酸检测时刻约为4小时,本次研发的检测体系有相同程度的灵敏度,并且包含核酸提取等预处理在内,总检测时刻可以控制在40分钟以内,完结了愈加快速的核酸检测。此外,该体系中运用的设备重量轻、结构紧凑、可操作性强,适合在医疗场所和偏僻岛屿运用。一套检测体系每天(按8小时核算)可以检测224例样本以上。

  到现在为止的验证试验中,均采纳了与当时实时PCR办法相同的预处理办法(即病毒核酸提取)。但在研发阶段现已证明,即便运用简略的灭活病毒的预处理,即针对鼻咽分泌物做加热处理(95℃,10分钟),也可以确保以相同的灵敏度和检测时刻检测出病毒核酸。此次检测体系在投入运用后还将不断改进,包含安全性和可操作性,使该检测体系愈加简捷。

  为了让研发完结的检测体系敏捷投入运用,佳能医疗联合日本相关部分活跃推动可以发挥该检测体系优势的使用办法、社会导入等相关研讨。首要,作为日本各区域强化检测体系的一环,佳能医疗方案推动使用办法的开发和验证,以扩展快速供给检测成果的查看时机。别的,公司还将逐渐扩展研讨规模,来习惯不同区域的状况和检测体系需求。

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