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封堵器介入运送体系取得国家三类医疗器械注册证

发布时间:2022-05-25 07:47:01
责任编辑:牛宝体育app
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  近来,上海形状回忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司,简称“上海形状回忆”)自主研制的“Gruiser 封堵器介入运送体系”正式取得了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准),该立异产品用于运送我公司各类可降解封堵器至病变部位进行开释,将为先心范畴可降解年代的到来供给强壮助力。

  跟着“介入无植入”新征途的敞开,传统封堵器运送体系已不能满意可降解封堵器的运送需求,鉴于此,心泰医疗自主研制出全新封堵器介入运送体系,该产品型号全面、规划新颖,所具有的3种弯型(0°,45°,180°)、5种标准(8F4F),以及140mm至850mm的管身长度,可全面满意可降解ASD、PFO、VSD封堵器的介入运送需求。其次,该产品和传统封堵器介入运送体系最大的差异在于其共同的推送设备规划(专利号:ZL90 头端环抱式夹紧运送体系),其头端选用“鳄鱼钳齿”环抱式夹合规划,可以结实衔接封堵器,易于运送回撤;此外其锁定式操控手柄规划既可经过推拉操控远端钳口开合,利于医师操作,又能经过螺纹锁紧设备,锁住钳齿衔接,有用保证运送安全。

  全新一代封堵器运送体系的获批上市,丰厚了心泰医疗在先心可降解范畴的产品组合,推动了先心病介入医治技能的快速开展。未来,心泰医疗将继续秉承“由心关心,成果重生”的任务,以可降解技能和可降解产品为新的起点,不断立异,精雕细镂,为结构性心脏病患者供给更为优异的产品和服务。

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